Criterios
Criterios para la inclusión de ensayos clínicos
Los siguientes criterios son utilizados para distinguir entre los ensayos clínicos que reúnen los criterios para su inclusión en PEDro y aquellos que no los reúnen:
- El ensayo debe incluir la comparación de al menos dos intervenciones. Una de esas intervenciones puede ser un control sin tratamiento, o un tratamiento simulado. Por otra parte, el ensayo puede implicar la comparación de dos o más intervenciones que se consideran eficaces, con el objetivo de determinar cual es más eficaz. Los ensayos cruzados en los que cada sujeto es asignado a más de una intervención pueden ser incluidos en PEDro siempre que los otros criterios también se cumplan. Las intervenciones pueden incluir (pero no necesariamente limitarse a ellos) tratamientos, estrategias de prevención, tests de diagnostico o técnicas, o gestión o estrategias de educación.
- Al menos una de las intervenciones evaluadas debe formar parte de la práctica común de la Fisioterapia o podría formar parte de la práctica de Fisioterapia. Sin embargo, el estudio no tiene por qué ser llevado a cabo por fisioterapeutas. Tampoco es necesario que las intervenciones sean realizadas por fisioterapeutas en los ensayos.
- Las intervenciones deben ser aplicadas a sujetos que son representativos (o que se pretenda que sean representativos) de aquellos a los que la intervención podría ser aplicada en la práctica de la Fisioterapia. Habitualmente significa que la intervención es aplicada a personas con una terminada patología o discapacidad (en el caso de un tratamiento) o con riesgo de desarrollar una patología o discapacidad (en el caso de una estrategia de prevención). Los ensayos realizados en animales, que no sean seres humanos, no serán incorporados a PEDro.
- El ensayo debe incluir la asignación aleatoria o una asignación con intención de ser aleatoria de los sujetos a las intervenciones. Con una asignación con intención de ser aleatoria, nos referimos a métodos de asignación como la alternancia (por ejemplo: “cada segundo paciente que acude a la clínica fue asignado al grupo de tratamiento”), o la asignación por fechas de nacimiento pares o impares o números de historia. Para ser incluido en PEDro, el estudio debe haber empleado sin duda una asignación aleatoria o con intención de ser aleatoria (es decir, que si no existe la certeza de que uno de esos métodos de asignación ha sido empleado, el estudio no será incluido).
- El artículo debe estar publicado a texto completo (no un resumen) en una revista con evaluación por pares.
Los juicios sobre la calidad de los métodos empleados o si los autores realmente realizaron lo que según ellos afirman no se utilizan para determinar si un ensayo clínico es elegible para su inclusión en PEDro.
Criterios para la inclusión de revisiones sistemáticas
Las revisiones sistemáticas que evalúan las intervenciones de fisioterapia también se incluyen en PEDro. Las revisiones sistemáticas (a veces denominadas meta-análisis, aunque ese término es usado de manera inconsecuentemente) se distinguen de las revisiones tradicionales (“narrativa”) por el uso de métodos para minimizar el sesgo. Los siguientes criterios son utilizados para distinguir entre las revisiones sistemáticas que reúnen los criterios para su inclusión en PEDro y aquellas que no los reúnen:
- La revisión debe contener una sección de métodos que describa la estrategia de búsqueda y los criterios de inclusión.
- La revisión debe incluir al menos un ensayo, revisión o guía (o explicita la búsqueda seguida aunque no encuentra un ensayo, revisión o guía) que satisface los criterios para su inclusión en PEDro.
- El artículo debe estar publicado a texto completo (no un resumen) en una revista con evaluación por pares.
Los juicios sobre la calidad de los métodos empleados o si los autores realmente realizaron lo que según ellos afirman no se utilizan para determinar si una revisión sistemática es elegible para su inclusión en PEDro.
Criterios para la inclusión de guías de práctica clínica basadas en la evidencia
Las guías de práctica clínica basadas en la evidencia serán incluidas si cumplen los siguientes criterios:
- La guía de práctica clínica fue generada bajo el auspicio de una asociación profesional sanitaria, una sociedad profesional relevante, organización pública o privada, una agencia gubernamental a nivel nacional, autonómico o local, o una organización de asistencia sanitaria o plan. Una guía de práctica clínica generada por un individuo o grupo de individuos no patrocinados o apoyados por alguno de los tipos de organización mencionados anteriormente no cumple con el criterio de inclusión en PEDro.
- La guía de práctica clínica está a disposición del público.
- Durante la redacción de la guía se ha realizado una búsqueda sistemática de la literatura y la revisión de la evidencia científica existente publicada en revistas con sistema de revisión por pares, o las guías se basan en una revisión sistemática publicada en los cuatro años anteriores a la publicación de la guía.
- Al menos se incluye un ensayo controlado aleatorio relacionado con la gestión de la Fisioterapia en la revisión de la evidencia científica existente.
- La guía de práctica clínica contiene declaraciones ejecutadas sistemáticamente que incluyen recomendaciones, estrategias o información que ayude a los fisioterapeutas o a los pacientes a tomar decisiones sobre la atención sanitaria adecuada en situaciones clínicas específicas.
- En la guía al menos una recomendación específica se ocupa por lo menos de una intervención que es actualmente parte de la práctica de la Fisioterapia o que puede formar parte de la práctica de la Fisioterapia.
Los juicios sobre la calidad de los métodos empleados o si los autores realmente realizaron lo que según ellos afirman no se utilizan para determinar si una guía de práctica clínica es elegible para su inclusión en PEDro.
