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Sigilo de alocação e análise de intenção de tratar não influenciam as estimativas de efeito de tratamento em ensaios clínicos de intervenções fisioterapêuticas para dor lombar

Um estudo meta-epidemiológico recentemente publicado avaliou se análise de intenção de tratar e sigilo de alocação influenciam as estimativas de efeito de tratamento em ensaios clínicos de intervenções fisioterapêuticas para dor lombar. Cinco bases de dados (PubMed, Embase, Cochrane Database of Systematic Reviews, PEDro, CINAHL) foram utilizadas para identificar ensaios clínicos randomizados comparando intervenções fisioterapêuticas a placebo, nenhuma intervenção ou intervenções mínimas e que tenham utilizado dor ou incapacidade como desfechos. Para cada estudo incluído, os itens sigilo de alocação e análise de intenção de tratar da escala PEDro foram extraídos do PEDro, e os desfechos dor e incapacidade foram convertidos em uma escala de 0-100. Foi realizada meta-regressão para avaliar a influência do sigilo de alocação e análise de intenção de tratar nas estimativas de efeito de tratamento. A análise incluiu 128 ensaios clínicos – dos quais 45% respeitaram o sigilo de alocação, e 32% realizaram análise de intenção de tratamento. Não houve influência do sigilo de alocação nos efeitos de tratamento para dor (coeficiente de regressão 0,009, IC95% -2,91 a 2,91) e incapacidade (coeficiente de regressão 1,13, IC95% -1,35 a 3,62). Também não houve influência da realização de análise de intenção de tratar na dor (coeficiente de regressão 1,38, IC95% -1,73 a 4,50) e incapacidade (coeficiente de regressão 1,27, IC95% -1,39 a 3,64). Estes resultados são consistentes com estudos prévios que investigaram o impacto do sigilo de alocação e análise de intenção de tratar nas estimativas de efeito de tratamentoem desfechos mensurados como variáveis contínuas.

de Almeida MO, et al. Allocation concealment and intention-to-treat analysis do not influence the treatment effects of physiotherapy interventions in low back pain trials: a meta-epidemiologic study. Arch Phys Med Rehabil 2019;100(7):1359-66

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